本文對(duì)地磅砝碼的期間核查、核查標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量過(guò)程控制作了介紹與分析。

一、引言

ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力 的通用要求》，自誕生到演化成ISO/IEC 17025- 2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 歷時(shí)約三十幾年。此過(guò)程中，不僅標(biāo)準(zhǔn)的“級(jí)別” 隨實(shí)踐的豐富水漲船高，不斷升格；其內(nèi)容亦與 時(shí)俱進(jìn)，不斷完善和提高。其中，“設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)”、“量值溯源”兩項(xiàng)內(nèi)容就提出了 “期間核查” intermediate cheek)的要求。

該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相繼等同轉(zhuǎn)化為我國(guó)相應(yīng)的國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范——GB/T 15481、CNACL L201、實(shí)驗(yàn) 室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī) 范。這些標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)在國(guó)內(nèi)付諸實(shí)施后，涉及“期 間核查”的理解、評(píng)審及執(zhí)行中出現(xiàn)了歧見(jiàn)，國(guó) 家權(quán)威出版社發(fā)行的幾本這方面的培訓(xùn)教程與宣 貫教材亦存在不盡相同的解釋。

表面看來(lái)，產(chǎn)生不同認(rèn)識(shí)的直接原因是 ISO/IEC 17025對(duì)“期間核查”這一專業(yè)術(shù)語(yǔ)沒(méi)有 給出定義，因而形成仁者見(jiàn)仁、智者見(jiàn)智的現(xiàn)象， 進(jìn)而一想，該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“期間核查”的如此安 排，是否是給實(shí)施者留下較大的活動(dòng)空間昵。

標(biāo)準(zhǔn)也僅就期間核查提出要求，沒(méi)有規(guī)定達(dá) 到要求的途徑，顯然這需要組織根據(jù)自己的實(shí)際 情況來(lái)作選擇。

根據(jù)該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于“設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”和 “量值溯源”中對(duì)“期間核查”提出的要求，最低 限度我們可以在以下兩個(gè)層面做出選擇：

-般性監(jiān)視，利用相鄰二次檢定或校準(zhǔn)

期間的比對(duì)、驗(yàn)證或核查標(biāo)準(zhǔn)等，簡(jiǎn)潔、單純地 核對(duì)一下，判斷該被核查測(cè)量設(shè)備是否符合要求、 準(zhǔn)確與否；

—測(cè)量過(guò)程控制，取得并積累數(shù)據(jù)、分析 作出判斷、保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度并保證用其 進(jìn)行測(cè)量的質(zhì)量。

本文就是打算以地磅、砝碼，這對(duì)形式結(jié)構(gòu) 差別很大，又相互依存的典型計(jì)量器具為例，對(duì) “期間核查”、“核查標(biāo)準(zhǔn)”和“測(cè)量過(guò)程控制”談 些看法，對(duì)相關(guān)問(wèn)題做點(diǎn)分析說(shuō)明，與同行商榷。

二、期間核查

ISO/IEC 17025對(duì)“期間核查”沒(méi)給出定義, 那么我們只能從字面上進(jìn)行認(rèn)識(shí)理解。

期間，指測(cè)量設(shè)備儀器或參考標(biāo)準(zhǔn)一衡器 與砝碼相鄰兩次法定的檢定或校準(zhǔn)之間的時(shí)期。

核查，核準(zhǔn)、檢查的意思。

正如國(guó)家權(quán)威宣貫教材指出的那樣，期間核 查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定域校 準(zhǔn)周期，其目的是在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔 期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。

期間核查的目的，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出的是“以保持 設(shè)備核準(zhǔn)狀態(tài)的可信度”。

至于如何核查，標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有給出具體的要求。這 既給執(zhí)行者帶來(lái)一定困惑，也為之提供了廣闊的想行動(dòng)空間。國(guó)家權(quán)威宣貫教材給出的方法有：

開(kāi)展“期間核查”的方法是多樣的，基本上 以等精度核查的方式進(jìn)行，如儀器間的比對(duì)、方 法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等 都是可以采用的。更多的期間核查是通過(guò)核查標(biāo) 準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，所謂核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來(lái)代表被測(cè)對(duì) 象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。它 的量限、準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象，而它 的穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。核查標(biāo)準(zhǔn)本身 也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)。

從上面的論述出發(fā)，根據(jù)實(shí)際試驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)， 砝碼的期間核查，通過(guò)建立核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行為最佳 選擇。這不僅方法簡(jiǎn)潔，易于實(shí)施，而且效果明 顯，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。核查標(biāo)準(zhǔn)可使用等精度的砝碼或 質(zhì)量塊，容易制作和求得，且與被核查對(duì)象結(jié)構(gòu) 相近，長(zhǎng)期穩(wěn)定性好。其次，核查過(guò)程，是通過(guò)地磅或比較儀器，將兩者進(jìn)行比較，從而確定砝 碼約定真值或誤差。此過(guò)程的試驗(yàn)操作可以以較 好的測(cè)量不確定度來(lái)確定被核查砝碼的質(zhì)量。也 可以這樣說(shuō)，該核查過(guò)程易于將被測(cè)量與其影響 量識(shí)別并區(qū)分開(kāi)來(lái)。采用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)砝碼進(jìn)行定 期或不定期核查，其正式兩次校準(zhǔn)/檢定的時(shí)間間 隔可大大延長(zhǎng)。德國(guó)PTB、澳大利亞的一些實(shí)驗(yàn) 室砝碼的檢定或校準(zhǔn)的時(shí)間間隔都在五年以上。

地磅的期間核查，核查標(biāo)準(zhǔn)一般亦選擇等精 度的砝碼與質(zhì)量塊，這點(diǎn)與砝碼的期間核查并無(wú) 二致。如實(shí)際操作起來(lái)仍如砝碼期間核查一樣， 將核查標(biāo)準(zhǔn)施于承載器，記錄示值，判斷衡器是 否符合要求。顯然，難以達(dá)到砝碼期間核查的效 果，即“保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度”。地磅，無(wú) 論是傳統(tǒng)的機(jī)械衡器還是現(xiàn)代的電子衡器，結(jié)構(gòu) 都較復(fù)雜，稱量結(jié)果易受環(huán)境及操作諸方面的影 響干擾，穩(wěn)定性亦不及砝碼…?？梢栽O(shè)想一下， 稱量金銀珠寶的II級(jí)高準(zhǔn)確度衡器；面大量廣用 于確定價(jià)格跨度大，種類繁多，且使用場(chǎng)所各異 稱量食品的III級(jí)中準(zhǔn)確度衡器或IV級(jí)普通準(zhǔn)確 度衡器，以及工作在氣候變化較大、露天作業(yè)、 條件相對(duì)惡劣，且操作復(fù)雜的大型地磅， 亦如同上面砝碼期間核查的簡(jiǎn)單操作一樣一施 加一次或幾次核查標(biāo)準(zhǔn)，觀察一下地磅示值與核 查標(biāo)準(zhǔn)之差是否超出其最大允許誤差mpe,即做 出判斷該地磅的上次檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)是否得到了保持，顯然不夠。把握性不大。

進(jìn)一步說(shuō)，即使如上述所描述的過(guò)程已保證地磅持有了原校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，但真正進(jìn)入該 衡器的實(shí)際稱量活動(dòng)，那也很難有把握地說(shuō)達(dá)到 了使用中的精度或測(cè)量不確定度的要求了。因?yàn)?/span> 測(cè)量設(shè)備的誤差或不確定度僅僅是貢獻(xiàn)給整個(gè)測(cè) 量結(jié)果誤差和測(cè)量不確定度的一部分。

再說(shuō)，欲使衡器的期間核查產(chǎn)生保持其校準(zhǔn) 狀態(tài)的可信度，加大核查操作的程序也是選擇之 一。不過(guò)一旦走上此路，很可能其核查與檢定/校 準(zhǔn)的操作會(huì)相差無(wú)幾，從而失去了期間核查簡(jiǎn)潔、 靈活、方便的主要目的了。

當(dāng)然，我們還可以做這樣的選擇。采用了砝 碼期間核查的簡(jiǎn)潔方式對(duì)衡器進(jìn)行期間核查后, 我們可以將該衡器實(shí)際稱重測(cè)量使用的其他諸主 要因素一操作者、環(huán)境、稱量方法等保持相對(duì) 的恒定一致亦可。但同樣實(shí)施中存在方便簡(jiǎn)潔方 面的不足。

最后，“可信度”這一概念標(biāo)準(zhǔn)也沒(méi)給出定義。 ISO 9000曾在其《可信性大綱管理指南》中這樣 定義“可信性”：用以描述有效性能及影響因 素一可靠性性能、維修性性能和維修支持性能 的術(shù)語(yǔ)。由此看來(lái)，可信度是個(gè)有數(shù)理統(tǒng)計(jì)特征 的概念。

以上關(guān)于衡器期間核查采用砝碼或質(zhì)量塊做 核查標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)施加核查標(biāo)準(zhǔn)，比較衡器示值與 核查標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)稱質(zhì)量，從而直觀判斷是否符合最大 允許誤差mpe要求的幾個(gè)層面的問(wèn)題不知是否表 述清楚。

三、核查標(biāo)準(zhǔn)

上面文章強(qiáng)調(diào)了 ISO/IEC 17025國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只對(duì) 測(cè)量設(shè)備與參考標(biāo)準(zhǔn)的期間核查提出了要求，既 沒(méi)給出期間核查的定義，又沒(méi)具體規(guī)定達(dá)到期間 核查要求的方式方法。這種作法是與國(guó)際技術(shù)、 管理標(biāo)準(zhǔn)通常的原則是一致的。標(biāo)準(zhǔn)往往僅給出 要求，不規(guī)定實(shí)現(xiàn)要求的路徑和方法。這樣行事 作法，旨在希望執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的各組織可根據(jù)自己 特殊的人員、技術(shù)、設(shè)備、成本和文化等諸方面 的特點(diǎn)，自己選擇或確定本組織實(shí)現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要 求的途徑、程序和方法；旨在不阻礙技術(shù)的進(jìn)步。

利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查，是我國(guó)等同采 用ISO/IEC 17025國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的培訓(xùn)教程和宣貫講義提出的。

核查標(biāo)準(zhǔn)，最早可能出現(xiàn)在上世紀(jì)六十年代 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院NIST發(fā)表的“計(jì)量保證 方案 MAP” (Measurement Assurance Program 白勺 論文中。MAP亦稱測(cè)量質(zhì)量保證方案MQAP。

核查標(biāo)準(zhǔn)，ISO 10012-2測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保 證—測(cè)量過(guò)程控制指南和國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本 術(shù)語(yǔ)VIM給出了定義：用于收集測(cè)量過(guò)程控制的 數(shù)據(jù)庫(kù)，并被這個(gè)過(guò)程所測(cè)量的測(cè)量設(shè)備、產(chǎn)品 或其他物體。

這里出現(xiàn)了 “測(cè)量過(guò)程控制”的概念，核查標(biāo) 準(zhǔn)是進(jìn)行測(cè)量過(guò)程控制中使用的主要工具和手段。

目前，國(guó)際著名企業(yè)用來(lái)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的方 法——6SIGMA(6ct)和ISO/TS 196649質(zhì)量管理體 系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用等國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)的核心工具及相關(guān)方法都推薦了測(cè)量系統(tǒng)分析 MsA ,其基礎(chǔ)就是測(cè)量過(guò)程控制MpcQ。測(cè)量 系統(tǒng)（Measurement System就是測(cè)量過(guò)程（Mea-surement Proces)。讓我們看看6SIGMA對(duì)此的介 紹說(shuō)明，它是從“數(shù)據(jù)”這一角度進(jìn)入角色，從 測(cè)量過(guò)程的輸出一測(cè)量結(jié)果著手描述的。

數(shù)據(jù)是通過(guò)測(cè)量獲得的，其中測(cè)量是指“以 確定實(shí)體或系統(tǒng)的量值大小為目標(biāo)的一整套作業(yè)”。 這“一整套作業(yè)”就是給具體事物（實(shí)體或系統(tǒng) 賦值的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程的輸入有人(合格的操作者)、 機(jī)(具和必要的設(shè)備和軟件、料（實(shí)體或系 統(tǒng)、法臊作程序、環(huán)必要的測(cè)量環(huán)境，這 個(gè)過(guò)程的輸出就是測(cè)量值或測(cè)量結(jié)果，或簡(jiǎn)稱數(shù) 據(jù)。這一過(guò)程又稱測(cè)量系統(tǒng)，如圖1所示。

如進(jìn)行期間核查，將料（實(shí)體或系統(tǒng)或被 測(cè)事物換成穩(wěn)定性好、等精度的核查標(biāo)準(zhǔn)即可。

還有一點(diǎn)需要汪意，核查標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025未出現(xiàn)，當(dāng)然不可能為其作出界定，不過(guò), 該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的“引用文件”與“術(shù)語(yǔ)和定義”的 內(nèi)容中，都指出本標(biāo)準(zhǔn)采用了 VIM給出的術(shù)語(yǔ)和 定義。VIM有核查標(biāo)準(zhǔn)這一術(shù)語(yǔ)，其定義就是本 文前面介紹的。VIM是七個(gè)國(guó)際權(quán)威的科學(xué)技術(shù) 組織共同制定的。

四、測(cè)量過(guò)程控制

我們知道，任何事物都是過(guò)程的產(chǎn)物、輸出 或結(jié)果。過(guò)程輸出結(jié)果必然存在細(xì)微的差別，我 們稱之為變異。這種變異來(lái)源于過(guò)程。如上圖所 示，任何測(cè)量過(guò)程都包含許多變異來(lái)源一操作 者、設(shè)備軟件、測(cè)量程序、被測(cè)事物和測(cè)量環(huán)境 等，一般稱之為5MIE。

現(xiàn)代質(zhì)量控制專家休哈特將變異分為兩種。 一種是由“偶然原因”他稱為“普通原因”或 “一般原因”引起的隨機(jī)變異。這是由于那些經(jīng) 常存在且不能預(yù)知的原因的普通變化引起的。這 些原因中，每一個(gè)都產(chǎn)生總變化的很小一部分, 但其中任何一個(gè)原因都不產(chǎn)生大的變化。這些不 可知的隨機(jī)原因的全部貢獻(xiàn)之和是可測(cè)量的，而 且被認(rèn)為是過(guò)程中固有的。消除和糾正普遍原因 要做出投入資源的管理決定以改善過(guò)程和系統(tǒng)。

第二種變異表示過(guò)程中的真實(shí)變化。這樣一 種變化可歸因于某些可確認(rèn)的原因，這些原因不 是過(guò)程中固有的，通常是孤立的、偶發(fā)的，來(lái)自 上述普通原因之外。這種原因理論上可以消除。 這種可確認(rèn)的原因稱之為變化的“粗大原因”或 “特殊原因”。將這些原因引起的變異稱之為特殊 原因變異。與之對(duì)應(yīng)，我們稱上面的變異為普通 原因變異或一般原因變異。

測(cè)量統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的目標(biāo)是要建立并維持一 個(gè)過(guò)程達(dá)到穩(wěn)定、可接受的程度，以保證測(cè)量 結(jié)果或服務(wù)符合規(guī)定要求。用于此的主要工具 是控制圖，它是用表示一系列代表現(xiàn)行過(guò)程狀態(tài) 的抽樣為基礎(chǔ)的信息一核查期間對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)的 一次次測(cè)量所得結(jié)果數(shù)據(jù)，并將其與考慮固有的 過(guò)程變化建立的極限相比較觀察的一種圖示方法。 這里，核查標(biāo)準(zhǔn)起到了測(cè)量過(guò)程控制“部件”的 作用。

美國(guó)的C.艾森哈特曾說(shuō)過(guò)“如若測(cè)量工作沒(méi) 有調(diào)整到符合統(tǒng)計(jì)規(guī)律的狀態(tài)，則在邏輯上就完全不能被認(rèn)為是在作某種測(cè)量”。

美國(guó)的計(jì)量保證方案MAP的內(nèi)容有二 ：測(cè)量 過(guò)程控制技術(shù)，亦稱測(cè)量保證方法Measurement Assurance Method 和量值傳遞。

測(cè)量系統(tǒng)分析通常分為兩個(gè)階段完成。首先， 第一階段要將測(cè)量系統(tǒng)調(diào)整到統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)一 穩(wěn)定狀態(tài)，就是要求在重復(fù)性的條件下，測(cè)量系 統(tǒng)的變異只歸因與普遍原因而非特殊原因。

據(jù)說(shuō)，在美國(guó)開(kāi)發(fā)一項(xiàng)新的計(jì)量保證方案的 費(fèi)用很大，尤其是高準(zhǔn)確度等級(jí)更為昂貴，低準(zhǔn) 確度等級(jí)的投入較少。我們對(duì)砝碼，特別是高準(zhǔn) 確度砝碼，期間核查采用核查標(biāo)準(zhǔn)做一般性的監(jiān) 視，除了技術(shù)因素而外，還有經(jīng)濟(jì)方面的考慮。

前面介紹的利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查的兩

種方式 般性的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程控制，從工作量說(shuō)，特別是開(kāi)始的投入階段，前者小，后者 大。不過(guò)，后者一旦開(kāi)發(fā)成功，那就可以大大延 長(zhǎng)正式檢定/校準(zhǔn)的時(shí)間間隔。這樣，不僅能夠保 證測(cè)量活動(dòng)的質(zhì)量，而且可以大大減少正式校驗(yàn) 帶來(lái)的成本和不便。

五、結(jié)束語(yǔ)

ISO/IEC 17025沒(méi)有給測(cè)量設(shè)備與參考標(biāo)準(zhǔn)的 期間核查規(guī)定具體的方法，為實(shí)現(xiàn)保持其校準(zhǔn)狀 態(tài)可信度的目的，我們有了選擇的余地。

選擇或制定一個(gè)具體的期間核查的方法和程序 時(shí)，需考慮多種因素。除了組織人員、設(shè)備結(jié)構(gòu)性 能、使用及條件、目前需求與長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)等，還有試 驗(yàn)成本、試驗(yàn)所需時(shí)間等非技術(shù)方面的因素。

被世界各國(guó)質(zhì)量管理專家認(rèn)同的“過(guò)程方法”，是ISO 9000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一。

過(guò)程，是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián) 或相互作用的活動(dòng)。

過(guò)程方法，將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn) 行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立質(zhì)量管理體系 時(shí)采用“過(guò)程方法”。

讓我們用此語(yǔ)一ISO 9000關(guān)于過(guò)程和過(guò)程 方法的界定來(lái)結(jié)束本文。